ハートフローFFRCTは、冠動脈の狭窄が血流に与える影響を非侵襲的に解決する唯一の検査法です。本製品は2016年に国内初の疾病診断用プログラムとして管理医療機器承認を受け、2018年12月より保険適用が開始されました。
販売名：ハートフローFFRCT
（承認番号 22800BZX00418000）
より詳細な冠動脈3Dモデルおよび結果のプレビューを見る場合は「解析プレビュー」をご覧ください。
FFRCTは外来で非侵襲的に、心臓CTの解剖学的評価に加えて、機能的な虚血評価が可能です。すでに撮影が完了した心臓CTデータをもとに解析を行うため追加の検査は必要ありません。これまでの臨床研究によって、FFRCTが陰性の場合は、安全に薬物療法を選択できることが示されています1。
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ハートフローFFRCT解析が提供する情報は、患者さんの病歴、症状、その他の診断検査、および医師の専門的な判断と併せて使用することを目的としています。 本解析が全ての患者さんに適しているとは限りません。ハートフローFFRCT解析は日本における製造販売承認、米国FDA（米国食品医薬品局）クリアランスの取得、欧州CEマークを取得しており、日本、米国、欧州、カナダで販売されています
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HeartFlow FFRCT 分析は、有資格の臨床医による臨床的に安定した症状のある冠状動脈疾患患者への使用を目的とした個別化された心臓検査です。 HeartFlow Analysis によって提供される情報は、資格のある臨床医が患者の病歴、症状、その他の診断検査、および臨床医の専門的判断と組み合わせて使用することを目的としています。
ハートフロー分析に関する追加の適応情報については、次のサイトをご覧ください。www.heartflow.com/indications.
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The HeartFlow FFRCT Analysis is a personalized cardiac test indicated for use in clinically stable symptomatic patients with coronary artery disease by qualified clinicians. The information provided by the HeartFlow Analysis is intended to be used by qualified clinicians in conjunction with the patient’s history, symptoms, and other diagnostic tests, as well as the clinician’s professional judgement.
For additional indication information about the HeartFlow Analysis, please visit www.heartflow.com/indications.
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Executive Vice President and Chief Medical Officer
Campbell brings a wealth of experience to HeartFlow, where he serves as the Chief Medical Officer. Prior to joining HeartFlow, he was the Chief Scientific Officer and Global Head of Research and Development at Cordis Corporation, Johnson & Johnson, where he was responsible for leading investments and research in cardiovascular devices. Prior to Cordis, he was Associate Professor of Medicine at Harvard Medical School and the Harvard-M.I.T. Division of Health Sciences and Technology, and Director of the Cardiac Catheterization and Experimental Cardiovascular Interventional Laboratories at Brigham and Women’s Hospital. He served as Principal Investigator for numerous interventional cardiology device, diagnostic, and pharmacology trials, is the author of numerous journal articles, chapters, and books in the area of coronary artery and other cardiovascular diseases, and was the recipient of research grant awards from the NIH and AHA.
He received his A.B. from Harvard College and his M.D. from Harvard Medical School.
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